제품설계 부터 양산에 이르기 까지 풍부한 개발 경험과 노하우를 가지고 있습니다.
- 기술문서 작성
- 시험대행 (전자파, 전기/기계적 안전성, 성능시험 등)
- 시험 이력 관리 및 제품 인증에 필요한 디버깅
- 임상시험 진행 시 필요한 기술자료 작성
- 임상시험 진행 시 임상의료기기 관리 및 임상시험 실시기관과의 협업 대행
- 수입 의료기기 인증시험 대행 및 이력관리
- 정부 과제 및 기타 과제에서 요구하는 의료기기 성능/안전성/유효성 자문 및 시험 대행